美好医疗以智能内容管理，践行为生命和健康持续创新之诺

医疗器械行业因其特殊性，对生产管理的精细化、质量追溯的完整性、合规运营的严谨性等方面均提出了严格的要求。传统的内容管理方式已无法满足美好医疗对精准性、合规性和安全性的极致要求。

在整体数字化转型战略指引下，美好医疗将内容管理作为核心支撑体系，基于爱数智能内容管理平台，对原有系统进行全面升级。通过智能内容管理与医疗器械研发制造深度整合，构建覆盖产品全生命周期的数字管理能力，实现了 SAP 数据资产管理、ISO 质量体系文件管理等，还与现有安全系统融合，以科技创新强化研发体系、完善质量管控、优化供应链协同，持续践行"为生命和健康持续创新"的企业使命。通过整合企业内部分散的技术文档、质量记录与业务数据，打通信息孤岛，建立统一可信的数据源，实现跨部门、跨系统的高效共享，提高全球业务协同效率；重构文档质量管控体系和流程，实现关键业务流程的智能流转与精准管控，显著提升运营效率，降低质量风险；建立完善的内容安全与合规管理机制，通过分级授权、操作留痕、数据加密等多重防护手段，确保核心技术资产与患者数据的安全性与合规性。

在高端医疗器械研发领域，跨部门、跨地域的高效协同已成为推动技术创新的关键。面对涉及研发、测试、生产、质量及注册等多环节的复杂流程，如何快速定位并应用最新版本的生产文件，直接关系到产品的质量安全与上市进程。

美好医疗基于 AnyShare Family 7 打造智能内容管理平台，全球四大站点分布式部署，并建立企业多级文档库，实现企业 625W+生产文件有序分类管理。通过统一访问入口、集中权限控制和标准化元数据管理，实现设计图纸、 SOP 工作规范、作业指导书及质量控制文档等核心资料的统一管理与智能检索，确保全球研发团队始终基于最新、最准确的版本高效开展工作，从源头杜绝版本混乱导致的质量风险，为医疗器械产品的安全可靠奠定坚实基础。

医疗器械制造行业的数据类型极其复杂，包括 CAD 图纸、BOM表、SOP、质量控制文档、临床数据、供应商资质、专利文献等。在传统内容管理模式下，这些数据往往分散于多个独立业务系统中，形成信息孤岛，制约业务协同与运营效率的提升。

为破解这一难题，美好医疗基于爱数智能内容管理平台打造 SAP 数据资产管理解决方案，与 SAP DMS（文档管理系统） 、PMES（生产制造执行系统）、CRM、OA 等 10 余个核心业务系统的无缝集成。该平台通过打通跨系统业务流程，对企业全域业务附件进行统一管理，既实现与 SAP 系统中销售、财务、采购等关键业务场景的深度融合，又完成业务附件的集中存储与管理，有效减少冗余数据，降低存储成本。同时，还为发票、合同等业务附件提供统一访问入口，支持附件的高效共享与精准检索，确保跨系统内容流转的一致性与安全性，全面提升业务运营效率与组织响应速度。

在全球医疗器械制造监管趋严的背景下，美好医疗面对 FDA、CE、NMPA 等监管机构对 ISO 标准的严格要求，必须建立完整的文档追溯体系。产品设计、工艺验证、变更控制等关键环节都需要建立完整的文档记录，所有设计文档、工艺文件、验证报告和变更记录都必须符合规范要求并实现全程可追溯。

爱数智能内容管理平台提供的 ISO 质量体系文件管理方案，严格遵循 ISO 文档管理体系的要求，通过对 ISO 文档全生命周期的管理，实现 ISO 质量体系文件的信息化、流程化、安全管控，提升 ISO 质量体系管理工作效率及合规性。此外，还支持多级回收站、历史版本追踪以及日志审计等功能，以确保质量文件的安全性和可追溯性，满足美好医疗对文档管理的高标准要求，提升生产与质量管理效率。

在美好医疗创新加速、全球化布局深入推进的关键时期，数据安全已成为推动企业高质量发展的核心引擎，亟需构建一套完善的内容安全管理体系，在保障跨部门高效协作的同时，有效防范核心技术泄露风险，为企业的持续创新和全球化发展提筑牢安全基座。

为此，美好医疗基于爱数智能内容管理平台与 IP-guard 融合方案，对核心研发文档的下载、外发、共享等进行加解密和脱敏处理，外发文件时调用 DLP 接口加密，形成安全外发包，可控制访问时间、设置密码验证等，避免在外部访问文档时发生数据泄露风险。不仅如此，爱数智能内容管理平台还提供 10 种细粒度权限、密级管控、多级回收站和高性能备份等丰富的安全策略，防止越权访问、误删除修改、勒索病毒等风险，线上线下全方位防止核心技术泄露，保护公司核心竞争力。